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生物醫藥一站式服務

譜尼測試集團是北京市批準的生物醫藥類工程實驗室、北京市科委認定的工程技術研究中心、是掛牌的博士后科研工作站。

集團擁有原料藥合成、劑型研究、藥物分析、藥理毒理等一批先進水平的專業實驗室。在多個領域具備CMA、CNAS認可資質,在ISO17025基礎上嚴格按照GMP、GLP規范運行。

譜尼測試擁有專業的技術團隊,與眾多國內外知名醫藥企業以及國家級、省市級科研院所和高校建立了長期友好的技術合作,在眾多領域積累了豐富的經驗。具備藥品、藥包材、藥用輔料以及藥品相關環境的研發、生產及檢測能力。承擔藥物發現、藥物合成、藥物制劑、藥物分析、藥理毒理研究、藥品檢測、藥物生產等工作??蔀獒t藥的研發、生產及檢測提供一站式CRO/CDMO服務。

生物醫藥一站式服務
中藥材及飲片33項禁用農藥檢測
對六六六、滴滴涕和五氯硝基苯等多種農藥殘留進行殘留檢測
藥物合成
藥物化學、合成化學、工藝研究和分析
藥物檢測
獲得CMA、CNAS資質,且在ISO017025基礎上嚴格按照GMP運行
藥物研發
提供靶點選擇、新藥發現、新藥設計、藥物篩選等工作
藥物安全和有效性研究
配備有國際頂尖的分析測試儀器,藥代和代謝團隊具有實驗經驗豐富的化學藥物
藥物制劑
可在制備技術創新(如靶向顯影、抗體包涂支架、碳酸氫鈉代替腸溶包衣等);給藥途徑創新(如口腔噴霧與粉末吸入、口腔黏膜粘貼給藥
藥物分析
有經驗豐富的質量研究團隊,嚴格按照ICH指導原則
綠色中藥檢測
綠色中藥是指符合《藥用植物及制劑外經貿綠色行業標準》
銀杏藥品檢測服務
針對低價銷售銀杏葉藥品企業的飛行檢查發現的企業違法行為
藥物代謝研究
藥物代謝是研究藥物在生物體內的吸收、分布、生物轉化和排泄等過程的特點和規律的一門科學,也是藥物研發產業鏈中的重要環節,貫穿藥物研究過程的始終。
藥品質量控制
性狀,鑒別,檢查,含量側定
藥品基因毒性雜質
對藥品中常見的基因毒性雜質黃曲霉毒素、亞硝化合物、甲基磺酸酯、烷基鹵化物、磺酸酯、肼類化合物、環氧化合物、四甲基哌啶氧化物、酰鹵類化合物、芳香胺、硼酸等進行分析
藥品禁用物質
對中藥材、飲片及配方顆粒中33種禁用農藥;降血糖類藥物非法添加的化學藥物格列本脲、格列齊特、格列美脲、格列吡嗪、格列喹酮、苯乙雙胍、比格列酮、瑞格列奈等
藥品一致性評價
藥品一致性評價,即藥品一致性研究,就是仿制藥必須和原研藥“管理一致性、中間過程一致性、質量標準一致性等全過程一致”的高標準要求 ,仿制藥在解決醫藥短缺問題方面扮演著重要的角色。藥品一致性評價有著重要的現實意義,一是有利于提高藥品的有效性。
藥品的毒理生物安全性評價
藥物安全評價又稱非臨床藥物安全性評價,是指通過實驗室研究和動物體外系統對治療藥物的安全性,進行評估,是新藥品進入最終臨床試驗和最終的批準前的必要程序和重要步驟。
藥品藥效學研究
藥效學研究方法很多,概括講可分綜合和分析法。綜合法是指在整體動物身上進行,根據不同的研究內容制備不同的動物模型,在若干其它因素綜合參與下考察藥物作用,對藥效進行評價。分析方法是采用離體臟器,例如離體腸管、離體心臟、血管、子宮及離體神經肌肉制備等,單一地考察藥物對某一部分的作用。深入研究還包括細胞水平、分子水平的分析研究。
藥包材相容性研究
可針對不同材質的藥品包裝材料,開展可提取物研究、方法學設計與驗證、浸出物(遷移)試驗、毒理學安全評估等工作,給出最后的相容性結論。
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