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首頁 > 業務領域 > 藥物合成

藥物合成
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項目背景:

在一致性評價和帶量集采的高壓下,不斷提高原料藥質量和降低成本,才能增強自身市場競爭力,因此需要不斷加大對原料藥合成工藝進行優化的力度。

譜尼測試擁有包括藥物化學、合成化學、工藝研究和分析支持等全面的化學研究能力和設施,專業的合成技術,能為客戶提供高質量、高效率的各種化學分子合成研究服務,以高效率,低成本的方式,迅速完成從化合物篩選到新藥臨床研究申報的新藥研發項目。

服務項目:

1.化合物定制合成

合成關鍵中間體和原料藥

合成非GMP藥物及工藝開發用于毒理研究

早期工藝研發中的合成路線探索

雜質的分析、鑒定、合成和控制

2.API工藝開發及注冊備案

原料藥的技術開發、工藝轉讓、DMF注冊申報資料整理

已上市原料藥進行工藝變更和質量提升研究

工藝改進、成本控制、回收套用、安全隱患和三廢處理等技術問題

關鍵起始物料和高級中間體的工藝開發和產品定制

雜質合成、純化、制備、結構解析、標化

3.多肽合成

長線性肽、環肽、肽類似物的合成

多肽化合物庫合成

肽修飾、超純肽合成

多肽公斤級放大生產

4.連續流微通道工藝開發

高程度自動化的快速連續流小試工藝開發

放大效應小,小試無需中試,可直接放大生產

適合高風險、高能耗,高時長反應工藝開發


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